临床前以及临床试验服务

Pre-Clinical and Clinical Trials Services

天海新域可以构建一系列神经系统疾病动物模型,包括:实验性自身免疫性脑脊髓膜炎(Experimental autoimmune encephalomyelitis,EAE)模型、实验性自身免疫性神经炎(Experimental autoimmune neuritis, EAN)模型、实验性自身免疫性重症肌无力(Experimental autoimmune myasthenia gravis, EAMG)模型、脑卒中模型、帕金森疾病(Parkinson's Disease, PD)模型、阿尔茨海默症(Alzheimer's disease, AD)模型等,临床前动物实验方案制定;临床试验方案的制定,病例报告表的设计,临床试验的监查,数据管理,统计分析及统计分析报告的撰写等;通过开展高质量的各期临床试验,为客户提供临床转化服务。

天海新域服务的临床试验结果已经发表在The Lancet Neurology, JAMA Neurology, Neurology, PNAS, Circulation等国际主流期刊。

医学临床前CRO

Medical pre-clinical CRO

天海新域深知新药研发面临的巨大风险,新药审批所遵从的“安全、有效、质量可控”等原则,以及药物研究所需的严格规范。为了帮助客户缩短研发周期和控制成本,我们承接疾病机理研究和药物开发的合同研究服务 (CRO) 。我们致力于咨询和技术服务,以协助客户加快速、高效的实施新药研发项目。

我们具备多年神经系统药物研发服务经验。我们同时提供医学课题外包服务,覆盖从课题项目咨询、方案设计与优化、实验开展,到实验数据分析和发表等一系列科研项目相关过程。

临床实验服务

Clinical trials service

我们的临床实验业务包括神经系统疾病相关的临床试验技术服务和临床试验相关服务。

临床试验技术服务

  • 承接I到II期临床试验
  • 医疗器械临床研究
  • 医学事务等

临床试验相关服务

  • 数据管理及统计分析
  • 临床试验现场管理SMO
  • 受试者招募
  • 医学影像等

京津神经免疫携手天海新域服务的临床试验

Clinical Trials That Jing-Jin Center for Neuroinflammation & New Terrain Has Severed
适应症项目靶点公司分期中国 PI
多发性硬化Fenebruntinib酪氨酸激酶抑制剂罗氏III施福东
OfatumumabCD20诺华IV施福东
Diroximel Fumarate二氢乳清酸脱氢酶渤健IV施福东
Orelabrutinib酪氨酸激酶抑制剂诺诚健华II崔丽英
SAR442168 (Tolebrutinib)酪氨酸激酶抑制剂赛诺菲III崔丽英
SAR442168 (Tolebrutinib)酪氨酸激酶抑制剂赛诺菲III董强
重症肌无力InebilizumabCD19Viela BioIII施福东
SatralizumabIL-6受体罗氏III赵重波
NipocalimabFcRn-IgG强生III杨欢
BatoclimabFcRn-IgG和铂医药II-III赵重波
视神经脊髓炎B001CD20上海医药Ib施福东
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白免疫球蛋白G抗体疾病SatralizumabIL-6受体罗氏III施福东
RozanolixizumabFcRn-IgG优时比III施福东
自身免疫性脑炎(Lgl-1)RozanolixizumabFcRn-IgG优时比II施福东
急性脑梗死依达拉奉佑砍醇——先声药业上市后施福东
丁苯酞——石药集团上市后施福东